
November 29, 2018
It’毫不奇怪的是,4000亿美元的医疗器械行业正在蓬勃发展。在世界范围内,平均预期寿命逐年增加,这主要是由于生物医学技术的进步改善了患者的预后并减少了住院时间。新兴国家中老年人口的增加以及医疗保健的不断改善确保了医疗器械市场将继续增长。
尽管有这些增加的机会,但医疗器械制造商仍面临着自己独特的挑战。当然,国内外供应商之间的竞争都是激烈的。先行者身份可能会为您带来重要的竞争优势,例如品牌知名度和市场份额,但是技术发展的步伐会很快侵蚀该地位的利益。具有同等但更便宜和技术更先进的设备的新来者有机会替换您的产品并减少您的市场份额。
进行中的R&因此,产品改进和新产品系列中的D是驱动您持续成功的关键。
保持准确的设计历史对遵守行业法规至关重要。美国食品&药物管理局(FDA)平均需要六个月的时间来审核设备提交的内容,每次修改设备都必须重新提交设备以供批准。
承受着快速创新的压力,许多有远见的医疗设备公司正在重新审查其设计和制造过程。
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