医疗设备竟彩篮球:入门

那里’s more to designing medical products than great ideas and a desire to make a difference

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金属和合金可能适用于医疗应用,包括Protolabs生产的那些’3D打印工艺直接金属激光烧结(DMLS)。图片由Protolabs提供。


那里’希望对人们产生积极影响的竟彩篮球师不乏’的生活。从新生儿饲管到外科手术机器人上使用的臂端工具,’很明显,医疗竟彩篮球创新是活得很好的。将这些产品通过审批流程并进入医疗界’然而,另一只手。这样做需要牢固掌握FDA程序,长期业务战略以及对医疗级材料和制造技术的了解。 

好主意和长远战略

具有所有这些属性的一家公司是 MedStar Health 在马里兰州哥伦比亚市。 Protolabs的最新收件人’医疗提供者的酷创意奖医疗补助金’的团队竟彩篮球了重力饲喂注射器支架,以简化分配给新生儿重症监护病房(NICU)的新生儿的喂养,并可能在其他情况下支持患者护理。根据相关的新闻稿,在MedStar Franklin Square Medical Center的NICU工作的RN发明人Tiffany Morris使用了 原型实验室 拨款改善设备’s design, “平滑角落,增加结实的注射器夹,并结合垫圈以在保护保育箱的同时确保婴儿安全。”

高级R克里斯·史蒂文斯(Chris Stevens) &位于明尼阿波利斯的Protolabs的D工程师和医学专家说,这只是数字制造商如何在产品从概念变为现实时如何支持产品竟彩篮球师的众多例子之一。因为Protolabs和其他快速交货的制造商提供了一系列服务—机械加工,注塑成型,钣金加工和3D打印—以及众多金属和聚合物,竟彩篮球师可以与合作伙伴建立联系,这些合作伙伴可以通过产品发布及以后的发布为他们提供支持。 

他们还提供竟彩篮球专业知识。“由于我们与如此众多的客户合作,并且每年都要审查数千种竟彩篮球,因此我们’能够看客户’的项目并提供建议,” he said. “In MedStar’在这种情况下,这些调整非常简单,但是我们也可能会建议加工还是3D打印零件,提供可制造性反馈的竟彩篮球,甚至帮助他们制定长期的制造方法。”

史蒂文斯补充说,这最后一部分至关重要。没有计划—甚至肯定会随着时间而改变—产品竟彩篮球师通常最终会迅速采取行动,但方向错误。结果是浪费时间,浪费金钱和错过机会,但是拥有一个知识渊博的合作伙伴可以帮助您避免许多陷阱。“我们的目标是使客户尽快获得FDA的批准,但要有序,经济地进行,” he said. “在质量,可重复性和可靠性至关重要的医疗行业中,它’拥有可以做到这一点的制造合作伙伴至关重要。在Protolabs,我们很自豪能够通过我们自己的制造规模和专业知识来提供。”

该设备简化了分配给新生儿重症监护室(NICU)的新生儿的喂养,并有可能在其他情况下支持患者护理。它是Protolabs的一部分’酷创意奖医疗补助。图片由MedStar Health提供。

做出选择

至于具体的竟彩篮球建议,史蒂文斯有很多,尽管他’很快指出此类信息完全取决于应用程序。考虑材料选择。是的,必须解决诸如生物相容性和杀菌等特性,但是'竟彩篮球人员还必须认识到,他们尽早选择的原材料可以很好地规划长期生产的过程。例如,用于制造3D打印原型的聚合物等级可能无法用于注塑成型,这可能会迫使竟彩篮球师一旦发现这种和其他常见的伪造品,就重新提交已经批准的竟彩篮球。 

尽管有这些警告,史蒂文斯还是建议’没有理由适应医疗行业常见的传统三年发展周期。“医疗产品的赌注很高,但我不知道’看不到这个漫长而漫长的过程总是必要的,” he said. “由于当今的竟彩篮球人员可以快速生成产品的多次迭代,然后在获得批准后立即扩大规模,因此问题应该是:“我们如何在几个月而不是几年的时间内进入市场?”

答案可能就在口袋里。那’根据s的高级应用工程师Tommy Lynch的说法 Xometry Inc.,盖瑟斯堡,医学博士,他说'多年来,我们发现利用移动设备的产品竟彩篮球有所增加,在某些情况下,消除了对车载电子设备的需求,否则可能需要花费数年的时间进行开发和采购。“It'不仅使竟彩篮球更快,更紧凑,而且对最终用户也更加方便,” he said. “如今,每个人都拥有一部手机,将手机用作计算平台通常意味着不必经过主要的医疗设备制造商即可获得支持设备。现在,竟彩篮球师可以创建一个应用程序,并可以即插即用地竟彩篮球附件。”

技术销售工程师Kyra Stawson表示同意,并指出Xometry’多元化的供应链在这方面也有帮助。“因为我们是通过合作伙伴网络运作的,所以我们'例如,我们不依赖南卡罗来纳州中部的一家工厂来制造所有产品,” she said. “We'非常敏捷,可以根据供应商的需要移动组件'的能力和能力,这也使我们可以在项目进入生产阶段时提高产能。这意味着Xometry可以将项目从最初的竟彩篮球开始,带入3D打印的原型,进行预生产的Beta测试,然后进入全面生产的最终产品。”

从新生儿喂食管到外科手术机器人上使用的臂端工具,医疗竟彩篮球创新都非常活跃。图片由Xometry提供。

设定目标

Stawson和Lynch重申了在任何医疗项目开始时制定计划的必要性,即使他意识到该计划可能会在中期改变。和作为Protolabs’史蒂文斯已经指出,他们说材料的选择是一个关键因素,特别是在使用3D打印的地方。“There'只有少数供应商会提供证书,说明粉末或棒具有生物相容性,” Lynch said. “许多公司将提供表明生物相容性的原材料证书,但是该名称一经打印机运行即会更改,在打印机中可以组合或回收多种材料以降低商业应用的成本。”

对于任何打算将其3D打印原型投入生产的人来说,这都是一个重要的考虑因素,尽管Stawson很快指出,该限制不适用于注塑成型。“正确的设备很容易达到这些要求,” she said.

那里'还有更多。 Xometry和Protolabs都指出了他们对材料可追溯性的承诺,没有它们,任何医疗设备供应商都将很快在没有合法桨的情况下走上众所周知的小河。除原材料外,认证还扩展到生产车间,在该车间通常需要洁净室标准,这对竟彩篮球师选择具有专业知识,能力和可扩展性的制造商进行长期考察至关重要。

“I'在很多情况下,竟彩篮球师提出了一个非常聪明的想法,对其进行了原型制作,甚至使他们的产品获得了某种医疗​​水平的批准,结果发现他们'我把自己画在一个角落,” Lynch said. “原型材料或技术可能已经很好地用于概念或测试目的,但无法实现生产所需的规模经济。我们希望帮助客户尽可能避免这种情况,而做到这一点的最佳方法是与我们谈论他们的项目'的应用和生产目标。”

斯托森同意,并补充说,“如果目标是将原型投入生产,则这些对话需要尽早进行,最好是在制造原型之前,以适应注塑成型竟彩篮球的限制和准则。最终,我们想让任何人’梦想或目标实现了;让’从一开始就共同努力实现这一目标。”

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