基于云的医学模拟

InSilico试用正在参与一项新的欧盟工作,以数字化医疗设备,药物开发。

InSilico试用正在参与一项新的欧盟工作,以数字化医疗设备,药物开发。

欧盟委员会(EC)正在资助一个新项目, SimCardioTest,为医疗设备和治疗的计算机模拟试验开发心脏病理学的新预测工具。十个合作伙伴将参与该项目,该项目将在法国国家数字科学研究所Inria进行协调。

三个心脏用例将展示平台的有效性以及所需的验证&医疗设备或药物的验证过程和认证支持。统一的网络平台将使公司能够测试药物和设备的安全性和有效性。

参与公司之一,位于荷兰 InSilico试用,已经创建了一个基于云的平台,用于数字仿真和测试医疗设备和药品。该公司声称,建模和仿真可以将医疗设备和药物开发的成本降低多达50%。

数字工程 向InSilico Trials首席执行官Luca Emili谈到了医疗保健解决方案开发中数字仿真的潜力。

仿真技术可以在生命科学发展中解决哪些类型的问题? 

卢卡·艾米丽(Luca Emili): 开发一种药物平均需要12年的时间和数十亿美元的投资。对于医疗设备,这需要五年时间和1亿美元的投资。这是大量的时间和金钱,实际上只有5%的候选药物成为可投放市场的药物。很多时候,您必须停止与安全问题相关的开发。在开发的初始阶段,对设备和药物的仿真都可以非常迅速地提供安全指示。 

这意味着您可以将资金投资于更有前途的产品,而不会将钱浪费在无法推向市场的产品上。

与传统的模拟解决方案相比,使用InSilico Trials平台有什么好处?

卢卡·艾米丽(Luca Emili): 该解决方案本身是基于云和基于Web的,因此用户可以在我们的网站上找到易于使用的工具。当然,我们为制药或医疗设备提供了不同的工具,因此,如果您要开发医疗设备,则可以在一个环境中选择适合自己的特定模拟。该系统经过培训可以在设备上应用许多非常特殊的效果,以表示在现实环境中可能发生的情况。

您能否描述一些可用于该解决方案的背景工具和算法?

卢卡·艾米丽(Luca Emili): 在我们界面的后台,基本上有两个组成部分。首先是求解器,因此我们有来自最重要的公司(例如Ansys和Dassault,Mathworks等)的不同引擎,因此我们拥有复杂而强大的工具来执行模拟。第二个要素与我们称为人群科学的策略相关。在平台上,我们有来自大学和研究中心的仿真。 

我们将这些模拟集成到我们的平台上,因此引擎可以执行该模拟,然后将其与人类数据和特定研究小组的工作相结合。模拟本身是多年活动和经验的结果,每个模拟都来自高度专业的研究人员,教授或研究团队。

InSilico试用利用研究和领先的模拟求解器为医疗设备和药物开发提供基于云的模拟。图片由InSilico Trial提供。

您能描述监管环境如何变化以适应模拟以及物理测试和临床试验吗?

卢卡·艾米丽(Luca Emili): 汽车和航空航天是受到严格管制的环境,公司正在使用100%的建模和仿真来开发新产品。每个人都可以通过建模和仿真来完成所有工作。在医疗保健领域,与实验室测试相比,用于建模和仿真的预算约为总预算的1%。

目前,欧洲的监管机构正在敦促公司使用建模和仿真进行测试和内部决策。与临床试验相比,由于这些工具在流程开始时是如此高效且快速地使用,因此不愿意不使用它们。

问题在于这些工具很复杂且需要专业知识,因此在InSilico Trial中,我们使模拟民主化。美国FDA和欧洲药品工业(EMA)都在推动建模和仿真的使用。  

到目前为止,市场对该解决方案有何反应?

卢卡·艾米丽(Luca Emili): 去年,我们完成了一轮投资,现在,我们将以更加结构化的方式进入市场。我们正在与制药公司进行谈判,我们还与一些规模较小的新兴生物制药公司和合同研究组织(CRO)合作。

鉴于大流行影响工程工作和远程协作的方式,您在过去一年中了解到了这种方法的好处,还有哪些工作要做?

卢卡·艾米丽(Luca Emili): 我认为保持韧性是2020年的经验教训之一。作为一家公司,我们之所以具有韧性,是因为我们的结构旨在不仅使用技术与客户合作,而且还使用彼此。

我们是一家高度数字化的公司,已决定以数字方式开展工作,并将这种方法嵌入我们的产品中。

我认为,到2021年,公司将需要拥有在各种组织情况下都是可靠,持久且可访问的东西。基于Web的平台提供了答案,因为您可以在线执行这些模拟。当人们重新开始工作时,您可以在世界各地散布此功能。您正在创建一个环境,就像一个用于研发的ERP解决方案。它是持久性的,可以在发生危机或实验室关闭时为组织提供帮助。








 

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布莱恩·奥尔布赖特

布莱恩·奥尔布赖特(Brian Albright)是《 数字工程。请与他联系 [电子邮件 protected].

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