竟彩篮球系统 Receives 美国食品药品管理局 Clearance 对于 Vantage Ankle PSI

这是与Exactech合作共同开发的端到端解决方案,该公司生产关节置换植入物,器械和技术。

这是与Exactech合作共同开发的端到端解决方案,该公司生产关节置换植入物,器械和技术。

该产品包括术前计划和针对患者的竟彩篮球打印器械套件 that guides resections in 的 tibia and talus for 全踝置换术使用 Exactech’的Vantage全踝系统。 Image courtesy of 竟彩篮球系统.


竟彩篮球系统 has announced the Food and Drug Administration (FDA) 具有 provided 510(k) clearance 对于 的 Vantage Ankle PSI, 其针对患者的全踝手术计划 和竟彩篮球打印的仪器。 该产品包括术前计划和针对患者的竟彩篮球打印器械套件 that guides resections in 的 tibia and talus for 全踝置换术使用 Exactech’的Vantage全踝系统。

Vantage Ankle PSI可提高手术室效率,可靠性 and improves soft-tissue preservation around 的 joint. This innovation is a result of 的 collaboration between 竟彩篮球系统 and Exactech, 创新植入物,仪器的开发商和生产商 and computer-assisted technologies 对于 joint replacement surgery.

特定于患者的骨科器械是一项使能技术,可帮助外科医生准备骨骼解剖结构以接受植入物。 Vantage踝关节PSI产品 通过允许外科医生减少与患者匹配的竟彩篮球打印器械套件准备解剖结构所需的步骤数,旨在简化直接在踝关节中进行患者特定截骨术的解决方案,旨在提高手术效率。

该产品独有的功能包括较大的占地面积,有助于将导向器可靠地固定在骨骼解剖结构上,提高了对准的可见性 切割槽上的波纹设计有助于手术冲洗。补充软组织偏移 旨在保护骨膜,即骨的外部纤维层,有助于其愈合和恢复。 

“竟彩篮球 Systems秉承创新精神,我们一直在寻找机会来扩展可通过我们的VSP手术计划解决方案解决的应用程序,从而使医疗界受益,” says Menno Ellis,竟彩篮球 Systems医疗解决方案执行副总裁。“通过与我们的合作 Exactech,我们利用我们在骨科领域的专业知识来开发端对端解决方案,以解决市场上独特的全踝关节置换术。

“The combination of pre-surgical planning and 竟彩篮球-printed, patient-specific instruments 所有ows 的 surgeon to visualize 的 patient anatomy and surgical approach in three dimensions, and 的n perform 的 surgery more efficiently with improved surgical outcomes,” Ellis adds. 

“我们与竟彩篮球 Systems的合作代表了一项有意义的进步,它将加速Vantage踝关节假体的成功,” says Exactech首席执行官Darin Johnson。“他们在外科手术计划以及医疗设备设计,法规和制造方面的专业知识对于开发这种针对特定患者的解决方案至关重要。 Exactech团队渴望将此解决方案推向市场,以简化踝关节置换术’的手术技术,并提高患者和外科医生的经验。”

竟彩篮球系统与Exactech签订了Exactech独家提供的Vantage Ankle PSI产品的分销协议’的Vantage全踝系统。 Vantage Ankle PSI目前正在试行中,预计可提供完整的市场 2021年下半年,有兴趣的外科医生可以直接联系其Exactech销售代表, visit Exactech’s website or j参加在线研讨会 on December 1, 2020 了解有关此产品的更多信息。

Sources: Press materials received from 的 company and additional information gleaned from 的 company’s website.

更多竟彩篮球系统覆盖

分享这篇文章

订阅我们的免费杂志, 免费的电子邮件通讯或两者兼而有之!

加入超过90,000名工程专业人员的行列,他们将在新闻发布后立即获得最新的工程新闻。


About 的 Author

德 编辑s's avatar
德 编辑s

德’的编辑将新闻和新产品公告发布到 数字工程.
Press releases may be sent to 的m via [电子邮件 protected].

关注DE
#24601